湖北日报讯（记者张珍珍）近日，位于光谷的武汉嘉德威生物科技有限公司（以下简称“卡德威”）宣布，其自主研发的一类突破性药物KDTV001注射液已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准新药临床试验申请，用于治疗鳞状上皮内瘤变和人类相关癌症。世界上第一个实现感染乳头状瘤病毒（HPV）16/18/52型。 持续的高危型HPV感染是导致宫颈癌和癌前病变的主要原因。宫颈高度鳞状上皮内病变的临床风险是最重要的癌前阶段。如果不进行治疗，未来 30 年内，30% 至 50% 的未经治疗的患者将患上宫颈癌。 10月11日，国家药品监督管理局批准KDTV001注射液临床试验。该注射液是生物制剂用于主动免疫治疗的药物。已在中国和美国启动I期临床试验，评估注射液对HPV 16/18/52型相关的高度宫颈鳞状上皮内病变患者的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效。该产品正在等待FDA监管审批，将在共建“一带一路”国家的注册和准入流程中具有更显着的审评优势。以此为契机，卡比斯将通过与世界各国技术合作、本地生产等多种方式，为建立基于“中国独有技术”的新型宫颈癌防治解决方案做出贡献。 宫颈癌是最常见的妇科肿瘤之一，其发病率在我国女性恶性肿瘤中居第二位。预计到 2022 年，将有 662,000 名女性被诊断出宫颈癌是一种常见疾病，全世界约有 349,000 名女性将死于这种癌症。 卡德威斯是与华中科技大学同济医学院附属同济医院及马丁学术成员团队合作创立的一家新型国家专业“小巨人”公司。公司建立了完整的活病毒载体高效基因治疗药物从研发到生产的平台。 马丁学院将建设创新产品研发中心，并支持位于卡德维斯的妇科肿瘤诊疗生产中心项目。对于apohear员工团队，光谷提供了2000万元人民币的招聘支持。