药品安全是人民生命健康的基础。建设法治是监督的基础、是执政的精神。 “八五”普法活动开展以来,湖北省食药监局坚持以法治理念指导监管实践,将普法深度融入药品安全监管全链条,构建以“政治引领、夯实法学、融合重点业务、推动创新”为核心的普法体系,探索出具有湖北省食药监局特色的普法实践路径。以法治为笔,以问责为墨,湖北省药品监管部门正在努力书写新时代监管事业的答卷。省药品检验所成功成立国家食品药品监督管理局法治教育与公关基地和全省法治文化建设五星级示范点。某同志在推进国家“八五”规划法中期工作中取得的成绩,受到表彰,成为知名人物。其中一名同志被评为国家行政法适用先进个人。国家食品药品监督管理局连续第三年在国家机关法治绩效评估中获得行政执法优秀奖。在国家药品监管制度政策法规工作会议上,交流了相关实践经验。夯实制度基础,构建严密的药品安全保障网络。法治是治国之根本,也是药品监管的命脉。省府药监局始终坚持党的领导贯穿法治建设全过程,把普法工作摆在全局性、战略性位置,从组织、制度、监督三个维度协同工作,为“八五”普法奠定了坚实基础。以组织为关键环节,激活统筹推进的“强大引擎”。宣讲组是为了宣传“八五”规划法而成立的。办公室主要负责人是法治建设的“第一责任人”。党组建立了“党组指导、主要领导负总责、责任人分担、法制机构综合协调、各部门共同努力”的工作机制,全面解决普法问题。推动法律传播和监督,共鸣、同向。以此体系为基础,构建“安全网络”,履行责任。省食药监局印发《湖北省药品监管系统八五宣传法制教育规划(2021-2025年)》《谁来执法、谁来宣传?》关于落实责任制的意见和《湖北省药品监督管理法治化实施方案》 (2022-2025年),每年制定法治活动要点,动态更新普法责任清单,职能归岗、责任集中到个人,形成“人人负责、层层落实、齐心协力”的普法活动闭环。以导演为剑,收紧“公关”办公室主要领导把习近平法治思想和药品监管法律法规纳入学法,讲授法律课程,组织宪法宣誓,每年至少两次开展专题法学学习,推动形成尊法、学法、观法、用法的浓厚氛围,将法治精神深深植根于药品监管血液中,融入监管实践。举例,打造法治实践课堂 这部典型案例集的实用性很强,“收录的192个案例都是常见的违法行为,对法律的适用分析得特别透彻。基层监管者手中的这本“工具书”,是国家药品监管体系的生动缩影,越来越多地利用案例进行传播“查处一切案件,传播法律”,把典型案例作为最好的“法治教材”案例。出版经典案例集31个,用现实例子敲响法律警钟。连续第三年对行政执法档案进行部门审查。督察员面对面审查案件,分析执法风险,规范执法行为“找茬”“找错”。 2025年,创新推出“全面初审、现场同行评审、三方评审”的案卷审查模式,组织各地监管官员就案件办理、事实依据、程序规范等关键环节进行现场研讨,使每次审查都成为一次深入的法律培训,并打造《行政复议行政诉讼案件管理与风险分析报告》。每年通过复议催告、年度报告等方式准确反馈问题,真正落实案例解释、案例法律解释,同时提高法律的传播效果和法规的效率。为将法治精神灌输进人心,部禁毒系统建立了全方位、多层次的培训体系。从部禁毒法行政培训班、习近平法治理念专题学习班、执法人员能力提升培训,到一年一度的行政执法人员“大考”,一系列细化培训相继举办,培训部系系统人员共计3000余人。为了响应全体员工的法律学习需求,我们每年定期举办用药安全课程10次以上。行政执法人员每年培训不少于60学时,以公共法律知识培训考试严格把控“入门级”,学法用法成为全体监管人员的自觉行动。以竞赛促学习、以实践促成果是增强法律传播力的特色举措。系统全面实施“行政人员素质提升年”,全面推进“竞赛项目、岗位培训项目、业态强化项目”,围绕综合事务、执法检查等6个部门36个具体细节,对全体涉法行政人员进行轮训,实现技能提升“无盲区”。各种sk比赛还轮流举行,来自全州2000余名基层执法人员积极参加“两品一枪”执法法规技能大赛、药品检验机构检验检测技能大赛等活动。 “通过‘两品一枪’执法技能大赛,我不仅发现了自己的业务短板,而且在同事们的出色表现下,学到了很多现场应对的实用技能。”部禁毒系统执法技能大赛舞台上的多位选手表示。精准普法打通“最后一公里” “药品安全绝非小问题,宣传普法必须慎重。”食品药品监督管理部密切关注人民群众的迫切需求和关切,将法制宣传深度融入各方面推动药品监管,让法律知识走进千家万户,扎根行业前列。在国家宪法日、宪法公共事务周、药品安全公共事务月(周)等重要时期,继续推进法治进企业、进农村、进机关、进校园、进社区。近年来,仅药品安全公关月(周)期间就开展了近百场各类活动,发放公关材料15万余份,收到群众咨询12万余份。宪法公共事务周期间,共组织活动30余项,开展法律法规培训、宪法宣誓等10余项活动,培训执法人员1000余人次。在体系建设过程中,省食品药品监督管理局n 对普法理念进行详细融合,以实现“立法”与“普法”的同频共振。从《拉戈》的制定修订,到《北方省药品、医疗器械、化妆品行政处罚适用规则指引》、自由裁量权规则的出台,再到《药品刑事案件核查认证指引》、《医疗器械企业管理监督实施条例》实施细则的出台,各方面均向社会公开征求意见。场景包括舆论会、听证会、论证会等。让公众在参与的同时了解法律逻辑。制度出台后,通过补充解读、政策宣讲等方式进行全面公关和落实通过发布会、新闻发布会等方式,让行政相对人了解政策要求,让制度落地更加顺利。我们秉承“执法者普法”的理念,将普法公关融入审批、检验检疫、检验药品警戒等监管全过程,实现“有监督就有法普”。我们专门的法律教育团队深入该州的不同地区,提供定制的法律教育活动。点击此处畅谈,精准满足不同群体的需求。各事业部牵头开展业务相关法律法规公关和培训,持续运营“小学课堂”、“大礼堂”等特色品牌。其中,医疗开发“小课堂”ICE注册连续举办26场,解答了企业关于政策法规、数据准备、临床前研究等方面的700多个问题,帮助企业在经营过程中了解和遵守法律,发展壮大自己的履约业务。融合创新在法律传播共建时代发挥强大作用,让法律传播“活”起来。每年举办 20 多场专题活动,吸引数千名与会者,有 600 多家制药生产商和运营公司参与。每年平均有150多人次接受制药公司、实验室和大学人员的培训,并接受超过1000小时的法律培训。将法治传播到科研部门、企业和社区,法治的种子将在这种互动体验中悄然生根。这是一次有趣的法律教育之旅,包括生活网上发放化妆品安全知识、实验室开放日、药材压样体验、书签制作。如今,这些法制宣传中心遍布全州。鄂州、仙桃等特色基地各具特色,共同筑牢药品安全法制防线。每个教师都在共同努力,让法学教育“更加强大”。省食品药品监管局、省司法厅正在开展“贯彻落实好药品安全法”、“向企业药品监管传递标准”、“尊重法律、遵法守法、关爱人民健康”等一系列活动,推动药品法制宣传,融入全省整体法治建设模式。为加强与公安、司法部门的合作,展现执法威慑力,我们共同培训了约500名执法人员,并联合发布了十大刑事案件。媒体融合,让法律传播成为一种“趋势”。食药监部与多家主流媒体密切合作,其“药品安全”栏目和“聚焦药品监管”栏目受到社会关注。 “湖北省药监局”微信公众号位居全国第一,推文数量超过6500条,形成全天候合法传播阵地。化妆品安全法直播有32万网民观看。微视频《制售假药害人害己》荣获五部正版动画微视频展示活动及编撰优秀奖。国家食品药品监督管理局荣获优秀组织奖。制药专业人士在线问答活动此次活动吸引了近150万参与者,让法治宣传“意义重大”、“意义重大”。服务的赋权使得法律的传播变得“现实”。 579 家主要生命和健康公司在“心连心桥”上获得了有针对性的法律援助,“100 名高管加入了数百家公司的活动,弥合了政府和企业之间的差距”。准确满足企业法律需求,出台与企业相关的法规和检查政策,解决创新和企业研发、审批、检验核查、法律咨询等问题,有效解决992个实际问题。 “1+9”直通车服务模式下,法治成为最美营商环境的根基。今年以来,我科创新药物和器械陆续获批并持续发力,一类创新药4项已上市的活性药物和三类创新医疗器械1个。创新成果不断涌现,医药行业创新能力不断增强。这是对法治下产业发展的生动诠释。从实验室到企业职场,从生产线到社区广场,湖北省食药监局以创新为笔,绘制出生动的法治宣传动画,为建设健康湖北注入法治强大动力。
